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새 연구가 실험 중인 HIV-1 백신 요법이 안전하고 건강한 성인과 붉은털원숭이에서 비교할 수 있고 강력한 면역 반응을 유도하는 것을 보였다. 더욱이, 그 백신 후보는 원숭이를 HIV와 비슷한 바이러스에 의한 감염으로부터 보호했다. 거의 400명의 건강한 성인이 참여한 이 임상 1/2a상 시험에서 나온 결과를 바탕으로, HIV에 감염될 위험이 있는 2,600명의 여성들에서 그 HIV-1 백신 후보의 안전성과 효과를 알아보기 위해서 임상 2b 시험이 남부 아프리카에서 시작되었다. 이것은 전세계적으로 HIV/AIDS 가 유행한 35년 중 인간에서 효능 시험까지 진행된 단지 다섯 가지 실험용 HIV-1 백신 개념 중의 하나이다. 이전의 HIV-1 백신 후보들은 보통 세계의 특정한 지역에 국한되었다. 이 연구에서 시험한 실험 요법은 다양한 HIV 종들에 대항하는 면역 반응을 끌어내기 위해서 다른 HIV바이러스의 조각들을 취해서 합친 lsquo;모자이크 rsquo; 백신을 기반으로 한다. 이 결과는 중요한 이정표를 세웠다. 이 연구는 모자이크 Ad26 prime, Ad26 plus gp140 boost HIV 백신 후보가 비교할 만큰 강도와 동력학, 표현형, 지속도를 가지고 인간과 원숭이에서 강력한 면역 반응을 유도했다는 것을 증명해 보였고, 원숭이를 바이러스에 대항해서 67퍼센트 보호했다. 이 결과는 주의 깊게 해석해야 한다. HIV 백신의 개발에서 도전 과제는 전례가 없으며, HIV-특이적인 면역 반응을 유도하는 능력은 반드시 백신이 HIV 감염으로부터 인간을 보호할 것임을 나타내는 것은 아니다. 그 연구자들은 HVTN705 또는 lsquo;Imbokodo rsquo;라고 불리는 임상 2b 효능 시험의 결과를 기다리고 있는데, 이것이 이 백신이 HIV에 대항해서 사람을 보호할 것인지를 결정하게 될 것이다. 전세계적으로 약 3700만명이 HIV/AIDS를 가지고 살고 있으며, 매년 180만건의 새로운 사례가 생기는 것으로 추정되고 있다. 안전하고 효과적인 예방 백신은 세계적인 HIV 유행을 막기 위해서 긴급히 필요하다. HIV가 유행한 35년 동안, 단지 네 가지의 HIV 백신 개념이 사람에서 시험되었고, 단지 하나만이 효능 시험에서 보호의 증거를 제공했다 mdash;태국에서 RV144시험에서 canarypox vector prime, gp120 boost vaccine 요법이 사람에서의 감염 속도를 31퍼센트 늦췄지만, 일반적인 백신으로 개발하기에는 너무 낮은 것으로 여겨졌다. HIV 백신 개발에서 중요한 문제는 임상 시험과 전임상 시험을 직접적으로 비교할 수 없다는 점이었다. 이 방법적인 문제를 다루기 위해서, 그 연구자들은 임상 효능 시험으로 발전시킬 최적의 HIV 백신 요법을 알아내기 위해서 평행적인 임상 및 전임상 연구에서 모자이크 아데노바이러스 항원형 26(Ad26)-기반 HIV-1 백신 후보를 평가했다. 그 APPROACH 시험은 2015년에 393명의 건강하고, HIV에 감염되지 않은 성인(나이 18-50세)을 모집했다. 지원자들은 무작위적으로 일곱 가지의 백신 조합이나 위약 중의 하나를 받도록 배정되었고 48 주 동안 네 번의 백신 접종을 받았다. 결과는 시험한 모든 백신 요법이 건강한 개인에서 항-HIV 면역 반응을 일으킬 수 있고 내성이 있어서 모든 집단에서 비슷한 수의 국부 및 전신 반응을 보여주었고 그 대부분이 가볍거나 중간 정도였음을 보여주었다. 다섯 명의 참가자들이 복통과 설사, 현기증, 요통과 같은 백신과 관련된 3급 부작용을 적어도 한 가지 보고했다. 4급 부작용이나 사망은 보고되지 않았다. 평행 연구에서, 그 연구자들은 원숭이들을 감염시키는 HIV와 비슷한 바이러스인 SHIV(simian-human immunodeficiency virus)를 반복적으로 이용해서 72마리의 붉은털원숭이에서 같은 Ad26-기반 모자이크 백신 요법의 면역원성과 보호 효과를 평가했다. Ad26/Ad26 plus gp140 백신 후보는 사람에서 가장 큰 면역 반응을 유도했고 원숭이에서도 가장 큰 보호효과를 보였다 mdash;여섯 번의 SHIV 도전 후에 백신을 접종한 동물들의 3분의 2를 SHIV에 대항해서 완전하게 보호했다. 그 연구자들은 붉은털원숭이에서 백신 효과와 인간에서의 임상적인 효능 사이의 연관성은 명확하지 않다는 사실을 포함해서 몇 가지 한계를 지적했다. 그들은 또한 사람에서 HIV-1에 대항하는 효과를 예측하는 것으로 알려진 명확한 면역학적인 측정값이 없다는 것도 지적했다. 인간에서의 보호 능력을 알아보고 보호의 연관성을 찾고, 같은 면역 상관관계가 다른 백신 요법에서 적용되는지를 알아내기 위해서 효능 연구가 필수적이다. |
