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□ 작성 배경 ○ 여러 국가에서는 역학(疫學) 연구의 중요성을 인식해, 대규모 코호트(cohort) 연구를 실시 - 자국민의 건강·의료 상황을 판단하기 위한 정보 축적과 이의 활용을 진행 ○ 일본에서는 신성장 전략(2010년 6월, 각의 결정)에서 제시한 '라이프 이노베이션에 의한 건강 대국의 실현'을 위해, 종합과학기술회의에서는 '2011년도 과학·기술 중요 시책 액션 플랜'을 위한 시책으로서 '게놈코호트 연구와 의료 정보의 통합에 의한 예방법의 개발'을 추진 □ 현상 및 문제점 ○ 건강 및 의학을 종합적으로 연구하는 '인간 생명 정보 통합 연구'는 과학기술 전반에 걸친 큰 도전적 과제 - 이를 실시하기 위해서는, 의학, 생물학의 연구자뿐만 아니라 이학, 약학, 공학, 정보과학의 연구자를 동원해, 새로운 계측기기에 의한 미량 분석의 기술개발, 얻어진 방대한 정보를 효율적으로 취급하는 정보과학의 구축, 다양한 정보나 이종의 데이터를 통합해 질환과의 관련을 통계학적으로 해석하는 새로운 생명 정보 해석 이론의 구축 등 극복해야 할 과제가 많음 ○ 또, 개인정보의 보호에 대한 배려, 윤리 대응, 조직 구축, 제도 설계 및 해석 기술개발 등 사업과 관련한 과제를 명확히 한 다음, 정부가 이에 대한 방향을 정하고 사업을 적절히 실시할 필요가 있음 □ 연구 추진 방향 ○ 인간 생명 정보 통합 연구의 창출 - 대규모 게놈 코호트 연구를 한층 더 선진적인 것으로 하기 위해서는, 최신의 물리화학 기기로부터 얻어진 다양한 표현형 정보를 융합하고, 얻어진 거대한 정보를 통합적으로 해석할 때까지를 일관해서 실시하는 새로운 연구 분야 즉, '인간 생명 정보 통합 연구'의 창출이 필요 ○ 의료 정보 기반의 새로운 정비 - 표준화 대응을 위한 의료 정보 시스템의 개발과 도입 - 새로운 '(가칭)국민 보건 번호'의 제도와 법령의 정비 - 연구 참가자의 의료 정보 추적 기반의 구축 ○ 인간 생명 정보 통합 연구의 거점 정비와 그 기능 - 인간 생명 정보 통합 해석의 실시 기반을 구축하기 위해서는 ①핵심 거점, ②지역 연구 거점, ③데이터 해석 센터, ④생체 시료 뱅크, ⑤산학 협력 컨소시엄의 형성이 필요 - 또, 방대한 임상 정보와 게놈 정보, 중간 형질 정보의 통합 해석 기술을 구사할 수 있는 인재 육성이 급선무 ○ 포괄 동의에 의거한 연구를 가능하게 하는 것에 대한 국민의 이해 증진과 연구 윤리 지침의 개정 - 인간 생명 정보 통합 연구로부터 얻어진 성과와 그 공공성을 감안해, 정부는 일정 조건을 충족하는 연구에 대해서는 포괄 동의를 가능하게 하는 것에 대한 국민의 이해 증진을 적극적으로 실시하고, 관련하는 연구 윤리 지침을 개정해 포괄 동의에 의거한 연구 수행을 가능하게 하며, 여러 가지 제도면의 정비를 실시 ○ 연구 거점 정비와 제언 실행을 위한 추진 협의회의 설치 - 연구 거점의 정비 등의 실현을 도모하기 위해, 전문가에 의한 추진 협의회를 설치 [목차] 1. 서론 2. 해외의 게놈 코호트 연구 3. 일본에서의 코호트 연구의 역사 4. 게놈 코호트 연구로부터 인간 생명 정보 통합 연구로 5. 제언 |
